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2018年第一期“廣東省醫療器械注冊人制度試點工作”政策宣講班

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隨著廣東省醫療器械注冊人制度試點工作落地實施2018831日,廣東省醫療器械管理學會聯合深圳市醫療器械行業協會在邁瑞綜合樓5樓報告廳舉辦了2018年第一期“廣東省醫療器械注冊人制度試點工作”政策宣講班,進一步推進制度試點工作落地實施。本次宣講班共有近400家企業,400余名代表參加,全場座無虛席。

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廣東省食藥監局副局長嚴振在宣講班上發表了講話,他指出,廣東省醫療器械注冊人制度試點工作的落地實施是通過各方共同努力的成果。深圳市的醫療器械產業在全國名列前茅,此次醫療器械注冊人制度試點工作的實施也將為深圳的醫療器械企業帶來重大機遇。他還指出,不管什么政策落地,企業還是要把安全生產、產品質量放在首位。在監管方面將做到“源頭要嚴防、過程要嚴管,風險要嚴控”。

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廣東省食藥監局行政許可處副處長陳嘉曄為參會代表講解了廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案制定背景和方案解讀,讓大家從方案制定的背景和相關細節進行了深入了解。廣東省食藥監局醫療器械安監處張揚為到場的代表們講解了廣東省醫療器械注冊人制度實施后的監管重點,讓代表們進一步了解監管的要求,再一次強調了企業要把安全生產、產品質量放在第一位。此外廣東省食藥監局行政許可處黃秀義也和代表們分享和解讀了廣東省醫療器械注冊人制度實施過程中注冊環節注意事項,讓企業代表們更加清晰的知道方案的要求和實施要求細節,從而更好的開展試點工作。最后,廣東省食藥監局行政許可處易準針對前期深圳企業提出的問題進行逐一解答,為企業代表們排疑解惑。

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此次宣講班全場座無虛席。會后也收到了參會代表的一致好評。同時,針對企業的需求,協會也將在月底再次召開注冊人制度相關的主題活動,希望各企業能把握好此次廣東省醫療器械注冊人制度試點工作落地實施的機遇,解放研發力量,加快安全、有效、創新的醫療器械產品上市,為人類的生命健康安全提供有力保障。

 

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