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深圳醫療器械注冊人制度注冊申報技巧研討會

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針對目前較為關注的“廣東省醫療器械注冊人制度”的開展及實踐情況,深圳市醫療器械行業協會及廣東省醫療器械管理學會、廣東省醫療器械行業協會在省市藥監局部門指導下組織藥監部門及行業專家于2019319日舉行了深圳醫療器械注冊人制度注冊申報技巧研討會,從不同角度對廣東省醫療器械注冊人制度的開展和申報進行專題分享。

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本次會議超過150家企業,近200人參會。會議邀請到了廣東省藥品監督管理局行政許可處黃秀義老師講解廣東醫療器械注冊人申報流程及注意事項;深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司法規專家譚傳斌老師在會上與大家分享了邁瑞在廣東省醫療器械注冊人制度下的實踐經驗。此外中國平安財產保險責任險產品主任艾娜艷老師從注冊人制度中產品責任險保險的必要性與實務操作方法從第三方行業的角度分享了經驗;最后,偉創力實業(深圳)有限公司質量總監梁其華老師還和大家分享了國際受托方的產品質量控制及經驗,為注冊人實施后的產品質量管理提供寶貴經驗。

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會議得到了參會代表的認可,參會代表們紛紛表示在會上收獲良多,也希望后期可以多些這樣業內交流的平臺和機會。在大家熱烈的掌聲中,會議圓滿舉行。

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