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定制式義齒生產企業“驗證/確認”培訓班

2019/05/20

各有關單位:

各類驗證/確認是定制式義齒生產企業在落實質量管理體系過程中的重點和難點,做得好,可以幫助企業提升質量管理水平、提高生產效率、降低生產成本,但絕大多數定制式義齒生產企業對該項工作非常陌生,盲目地搜集模板應付檢查,致使驗證/確認工作無法收到實效。

為幫助企業相關人員明確驗證/確認的目的、掌握驗證/確認的方法,確保生產企業對生產過程行之有效的驗證及確認,中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心及北京中培科檢信息技術中心將于6月在深圳舉辦定制式義齒生產企業“驗證/確認”培訓班,深圳市醫療器械行業協會口腔分會特意為協會及分會會員爭取到團體優惠福利,現將相關事項通知如下:

一、組織機構:

主辦單位:中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心

承辦單位:北京中培科檢信息技術中心 / 懷來博光信息技術有限公司

支持單位:深圳市醫療器械行業協會口腔分會  恒久軟件

二、時間與地點:

時間:602-04  培訓兩天,02日下午13:00-20:00或03日上午08:00-08:50為報到時間;

地址:維也納國際酒店(深圳福永會展中心店)深圳市寶安區福永塘尾永福路254號

三、收費標準:

A類票:現場交費 2200/

B類票:會前繳費 1800/人;協會及分會會員單位收費1500/人(不享受其余優惠)

C類票:北京中培科檢信息技術中心年度定制會員單位 600/

注:1.同一單位三人以上還可享10%優惠(C類票及深圳市醫療器械行業協會團體優惠除外)

2.費用包含(培訓費、資料費、證書費、午餐費)等;住宿自理;

3.現場請提交兩張1寸免冠彩色照片(白底或藍底),用于證書制作。

【會員單位定制】:9800/年;(免培訓費20人次,用完為止,另收資料與餐飲費600/人)

四、課程安排:

時間

主要內容

第一天

上午

驗證和確認的定義

驗證和確認的區別

相關的驗證/確認工作都有哪些

下午

編制驗證/確認的規程/方案時應注意的主要問題

出具驗證/確認報告時應注意的主要問題

工作環境驗證/確認的要求、方法及示例

第二天

上午

生產設備驗證/確認的要求、方法及示例

測量器具檢定/校準的要求、方法及示例

生產工藝驗證/確認的要求、方法及示例

下午

體系軟件驗證/確認的要求、方法及示例

設計軟件驗證/確認的要求、方法及示例

質量管理體系的驗證/確認

 

五、培訓講師:

高老師,中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心特邀專家。《醫療器械生產質量管理規范》參與起草專家、CFDA法規修訂討論專家。GB19001YY/T0287ISO13485標準內審員主講培訓教師。

六、報名方式協會及分會會員單位需通過協會報名確認

填寫附件中的報名回執表

將報名回執表發送至協會郵箱:[email protected]

七、付款方式:

(一)本次會議指定銀行匯款賬號信息如下:

單位名稱:懷來博光信息技術有限公司

開戶銀行:中國工商銀行股份有限公司張家口懷來支行

銀行帳號:0412 0578 0930 0120 862

(匯款請務必標注:會議名稱+參會人員單位、姓名)

八、聯系人:

深圳市醫療器械行業協會聯系人:何老師、劉老師、余老師

電 話:0755-26016044-812/813

傳 真:0755-26510955

微信工作號:szsamd(請注明單位簡稱,謝謝!)

郵箱:[email protected]

附件:報名回執表

 

 

 

深圳市醫療器械行業協會 

二〇一九年五月

 


已報名人員Registration staff

編號 姓名
2019香港免费透码